|
| 起源の場所 | 中国 |
| ブランド名 | HS |
| モデル番号 | 高性能液体クロマトグラフィー90% |
CartilagesGMPの牛のような製造業者から得られる薬剤の等級のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム90%純度
嘉興市Hengjie Biopharmaceutical Co.、株式会社は牛のような軟骨から得られるコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのGMPの製造業者です。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは共同病気の治療で薬として主に使用され、苦痛と共に使用されるグルコサミンは軟骨の再生の効果を、共同問題を基本的に改善できます促進します。
高性能液体クロマトグラフィー90%による牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの仕様書:
| プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | |||||||
| 元 | ウシ（地球） | 日付を報告して下さい | 2019/04/17 | |||||
| バッチNO: | HS1904026 | 量: | 1000KGS | |||||
| 純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
| 製造業の日付: | 2019/04/10 | 満期日: | 2021/04/09 | |||||
項目 |
指定（テスト方法） |
結果 |
||||||
| 出現 | オフホワイトの粉への白 | パス | ||||||
| 同一証明 | 確認される赤外線（USP197K）。 | パス | ||||||
| ナトリウムの反作用（USP191） | 肯定的 | |||||||
| 無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムは△DI-4S、△DI-6S、酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示します。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです | ||||||||
| 試金（ODB） |
NLT90% （高性能液体クロマトグラフィー） | 91.6% | ||||||
| 乾燥の損失 |
を差し引いてthan12% （USP731） | 8.0% | ||||||
| Nonespecific Dissaccharides | NMT10% | 7.2% | ||||||
| 蛋白質 |
NMT6.0% （USP38） | 4.9% | ||||||
| 硫酸塩 |
<0.24% （USP221） | <0.24 | ||||||
| 塩化物 |
<0.5% （USP221） | <0.5% | ||||||
| 重金属 |
NMT20PPM （方法I USP231） | パス | ||||||
| PH （1%H2O解決） |
5.5-7.5 （USP791） | 6.4 | ||||||
| 特定の回転 |
- 20°~ -30° （USP781S） | -22.5° | ||||||
| 点火の残余 |
20%-30% （乾燥した基盤） （USP281） | 25.5% | ||||||
| OrganicVolatileの残余（エタノール） |
NMT0.5% （USP467） | パス | ||||||
| 明快さ（5%H2O解決） |
<0> | 0.22 | ||||||
| 電気泳動純度 | NMT2.0% （USP726） | パス | ||||||
| 見掛け密度 | 0.5g/ml前 | パス | ||||||
| 総細菌の計算 |
<1000cfu> | パス | ||||||
| イースト及び型 |
<100cfu> | パス | ||||||
| サルモネラ |
陰性（USP2022） | 否定的 | ||||||
| エシェリヒア属大腸菌 |
陰性（USP2022） | 否定的 | ||||||
| 黄色ブドウ球菌 |
陰性（USP2022） | 否定的 | ||||||
| Enterobacteria |
1グラム（USP2022）の陰性 | 否定的 | ||||||
| 粒度 | 100%から80網 | パス | ||||||
| 貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保ちます。 | ||||||||
コンドロイチンの硫酸塩の機能:
1. attrited関節の軟骨を元へ戻し、軟骨の主構造部品で、そして潤滑油として機能します。
2. 免除を高め、骨粗しょう症を改善して下さい。
3. 神経痛、arthralgiaを治し、傷のconcrescenceを処理して下さい。
4. ムコ多糖類の統合を促進し、synoviaの粘着性を進め、そしてarthroidal軟骨の新陳代謝を改良して下さい。
5. 慢性関節リウマチおよび肝炎に対する治療効果がある効果をもたらします。
6. メラノーマ、肺癌および腎臓の癌腫に対する治療効果がある効果をもたらします。
私達の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの利点:
1. GMPの研修会で作り出されて、Mircroorganismは厳しく、照射です必要制御されません。
2。十分に私達の自身の実験室によってテストされるすべてのテスト項目。私達は上でリストされているすべてのテスト項目を行える私達の工場内の高度の実験室を確立しました。
3. NSF-GMPの質のMangementシステム。私達の会社は2012/以来修飾されるNSF-GMPです
4. HACCP: 私達の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩は確認されるHACCPです。
5. 利用できる薬剤のマスター ファイル。米国はコンドロイチンの硫酸塩のDMF #次のとおりです:26474。
ドキュメンテーションはCTDのフォーマットで利用できます。
6. 中国のFDAからの薬剤の製造許可証。私達の会社は中国のFDAからのAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩のための薬剤の製造許可証を持っています。
あなたが得ることができる試供品:
150gramよりより少しの試供品はuponeの要求をテストするために利用できます。
