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| 起源の場所 | 中国 |
| ブランド名 | HS |
| 証明 | DMF, GMP, HALAL |
| モデル番号 | 90パーセント |
DMFは90%の試金の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩、コンドロイチンのGMPの製造業者を確認しました
私達の会社はまたCTDのフォーマットでコンドロイチンの硫酸塩のDMFドキュメンテーションが、私達持っていますGMPの証明書をあります。
嘉興市Hengjie Biopharmaceutical Co.、株式会社はCTDの蟻酸塩のDMFドキュメンテーションが付いている牛のようなコンドロイチンの硫酸塩のGMPの製造業者です。私達は作り出して、供給のコンドロイチンはおよそ20年間世界中ですべてを硫酸化します、私達はコンドロイチンの硫酸塩の企業を専門家専門にし。
私達の生産のfaclityは牛のようなコンドロイチンの硫酸塩のためのCTDの蟻酸塩で私達と、確認されるGMP持っていますDMFドキュメンテーションをです。
次として牛のようなコンドロイチンの硫酸塩の私達の指定を点検して下さい:
| プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | |||||||
| 元 | ウシ（地球） | 日付を報告して下さい | 2017/05/20 | |||||
| バッチNO: | HS1705035 | 量: | 1000KGS | |||||
| 純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
| 製造業の日付: | 2017/05/14 | 満期日: | 2019/05/13 | |||||
項目 |
指定（テスト方法） |
結果 |
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| 出現 | オフホワイトの粉への白 | パス | ||||||
| 同一証明 | 確認される赤外線（USP197K）。 | パス | ||||||
| ナトリウムの反作用（USP191） | 肯定的 | |||||||
| 無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムは△DI-4S、△DI-6S、酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示します。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです | ||||||||
| 試金（ODB） |
NLT90% （CPC） | 91.2% | ||||||
| 乾燥の損失 |
を差し引いてthan12% （USP731） | 8.6% | ||||||
| 蛋白質 |
NMT6.0% （USP38） | 4.8% | ||||||
| 硫酸塩 |
<0.24% （USP221） | <0.24 | ||||||
| 塩化物 |
<0.5% （USP221） | <0.5% | ||||||
| 重金属 |
NMT20PPM （方法I USP231） | パス | ||||||
| PH （1%H2O解決） |
5.5-7.5 （USP791） | 6.3 | ||||||
| 特定の回転 |
- 20°~ -30° （USP781S） | -23.5° | ||||||
| 点火の残余 |
20%-30% （乾燥した基盤） （USP281） | 24.5% | ||||||
| OrganicVolatileの残余（エタノール） |
NMT0.5% （USP467） | パス | ||||||
| 明快さ（5%H2O解決） |
<0> | 0.21 | ||||||
| 電気泳動純度 | NMT2.0% （USP726） | パス | ||||||
| 見掛け密度 | 0.5g/ml前 | パス | ||||||
| 総細菌の計算 |
<1000cfu> | パス | ||||||
| イースト及び型 |
<100cfu> | パス | ||||||
| サルモネラ |
陰性（USP2022） | 否定的 | ||||||
| エシェリヒア属大腸菌 |
陰性（USP2022） | 否定的 | ||||||
| 黄色ブドウ球菌 |
陰性（USP2022） | 否定的 | ||||||
| Enterobacteria |
1グラム（USP2022）の陰性 | 否定的 | ||||||
| 粒度 | 100%から80網 | パス | ||||||
| 貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保ちます。 | ||||||||
私達の質の管理システム:
1. NSF-GMP。私達の会社はNSF-GMPの標準に基づいて私達の質の管理システムを確立しました。
2.中国の薬剤の製造許可証。私達は陶磁器のFDAからAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩の薬剤の製造許可証を受け取りました。私達の会社は中国のFDAの管理の下にあります。
3. DMFドキュメンテーション: 私達は米国のFDAに私達のDMFドキュメンテーションを堤出し、米国のFDAからDMF数を受け取ります:26474。
4. ISO 9001およびISO22000 （HACCP）
5.ハラールの証明書: 私達に私達の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩のためのハラールの証明書があります。
私達は食糧およびAPIの企業の世界中で展示会に完全に出席します。
私達の存在の一部はショーに次あります:
2015 CPHI上海
2016 CPHI上海
