薬剤のマスター ファイルDMFが付いているGMPの製造業者からの90%純度のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム
私達の会社は90%のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのGMPの製造業者であり、私達にコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのための薬剤のマスター ファイル(DMF)があります。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは牛のような軟骨、それからですあるタイプ ムコ多糖類得られます
共同健康のためによい。それは白い色、非常に吸湿性の一度乾燥されてから離れてに白の通常いましたり、涼しく、乾燥した場所で貯えられる空気への露出を避けます。
私達のコンドロイチンの仕様書がナトリウムを硫酸化するのを見て下さい:
プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | |||||||
元 | ウシ(地球) | 日付を報告して下さい | 2017/02/17 | |||||
バッチNO: | HS1702038 | 量: | 1000KGS | |||||
純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
製造業の日付: | 2017/02/10 | 満期日: | 2019/02/09 | |||||
項目 |
指定(テスト方法) |
結果 |
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出現 | オフホワイトの粉への白 | パス | ||||||
同一証明 | 確認される赤外線(USP197K)。 | パス | ||||||
ナトリウムの反作用(USP191) | 肯定的 | |||||||
無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムは△DI-4S、△DI-6S、酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示します。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです | ||||||||
試金(ODB) |
NLT90% (CPCの滴定) | 91.6% | ||||||
乾燥の損失 |
を差し引いてthan12% (USP731) | 8.0% | ||||||
Nonespecific Dissaccharides | NMT10% | 7.2% | ||||||
蛋白質 |
NMT6.0% (USP38) | 4.9% | ||||||
硫酸塩 |
<0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
塩化物 |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
重金属 |
NMT20PPM (方法I USP231) | パス | ||||||
PH (1%H2O解決) |
5.5-7.5 (USP791) | 6.4 | ||||||
特定の回転 |
- 20°~ -30° (USP781S) | -22.5° | ||||||
点火の残余 |
20%-30% (乾燥した基盤) (USP281) | 25.5% | ||||||
OrganicVolatileの残余(エタノール) |
NMT0.5% (USP467) | パス | ||||||
明快さ(5%H2O解決) |
<0> | 0.22 | ||||||
電気泳動純度 | NMT2.0% (USP726) | パス | ||||||
見掛け密度 | 0.5g/ml前 | パス | ||||||
総細菌の計算 |
<1000cfu> | パス | ||||||
イースト及び型 |
<100cfu> | パス | ||||||
サルモネラ |
陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
エシェリヒア属大腸菌 |
陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
黄色ブドウ球菌 |
陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
Enterobacteria |
1グラム(USP2022)の陰性 | 否定的 | ||||||
粒度 | 100%から80網 | パス | ||||||
貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保ちます。 |
私達のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの利点:
1. NSF-GMP。 私達のコンドロイチンの硫酸塩にNSF-GMPの証明書があります
2.私達のコンドロイチンの硫酸塩を作り出されますGMPの研修会で、細菌管理されています、照射です必要どれも照射しませんでした。
3.研究室試験。 私達はすべての上でリストされていたテストを行なうことができる私達の設備内の実験室を確立しました。
4.利用できる薬剤のマスター ファイル(DMF)。私達は米国のFDAからコンドロイチンの硫酸塩のためのDMF数を受け取りました、DMFは# 26474であり。DMFドキュメンテーションは利用できます。
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの適用:
1.共同健康: コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのための最も普及した適用は共同健康です。それは通常タブレットでグルコサミン、MSM、カプセル、または粉の形態とともに使用されます。
2.目薬。 コンドロイチンの硫酸塩は目薬プロダクトでも使用されます。
3.化粧品: ある化粧品はまたコンドロイチンの硫酸塩を使用しました。