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| 起源の場所 | 浙江省、中国 |
| ブランド名 | HS |
| 証明 | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
| モデル番号 | EPグレード95% |
EP グレード 95% 純度ウシコンドロイチン硫酸塩白色粉末、DMF ファイル付き
コンドロイチン硫酸はグリコサミノグリカン、または GAG (ムコ多糖としても知られています) であり、コラーゲンおよびエラスチンに結合して軟骨を形成する物質です。こちらは牛の軟骨から抽出したものです。当社のコンドロイチン硫酸ナトリウムは、EP グレードに従って製造およびテストされています。EP のすべての要件を満たしています。
EPグレードウシコンドロイチン硫酸ナトリウム95%は、EP10.0規格に準拠した純度95%のウシ軟骨から抽出されています。ウシコンドロイチン硫酸ナトリウムは白色から黄色がかった色の粉末で、乾燥すると非常に吸湿性が高くなります。
EPグレードウシコンドロイチン硫酸ナトリウム摩耗した関節症軟骨を修復することができ、軟骨の重要な構造成分であり、潤滑剤として機能します。
Jiaxing Hengjie Biopharmaceutical Co.、ltd は、中国で最初のコンドロイチン硫酸メーカーの 1 つです。当社は20年以上にわたりコンドロイチン硫酸の製造に特化しており、世界中のお客様から高い評価を得ています。
当社は 2012 年 12 月に USFDA から DMF 番号 26474 を取得しました。
EPグレードコンドロイチン硫酸ナトリウムの仕様
| アイテム | 仕様 | 試験方法 |
| キャラクター |
白からほぼ白、 吸湿性パウダー |
ビジュアル |
| 解決 |
水に溶けやすく、 アセトンに実質的に不溶 そしてエタノールでは |
EP10.0 |
| 身元 |
赤外吸収分光光度法 ナトリウム反応 関連物質 |
EP2.2.24 EP2.3.1 EP10.0 |
| 博士 | 5.5-7.5(EP2.2.3) | EP2.2.3 |
| 比旋光度 | -20°～-30° | EP2.2.7 |
| 固有粘度 | 0.01M3/KG～0.15M3/KG | EP10.0 |
| タンパク質 | NMT3.0% | EP2.5.33 |
| 塩化 | NMT0.5% | EP2.4.4 |
| ヘヴィメタル | NMT20PPM | EP2.4.8 |
| 乾燥減量 | 12%未満 | EP2.2.32 |
| アッセイ | 95%-105% | EP10.0 |
| 総生存有酸素数 | NMT1000CFU/G | EP2.6.12 |
| 酵母とカビ | NMT 100CFU/G | EP2.6.12 |
| 黄色ブドウ球菌 | ネガティブ | EP2.6.13 |
| 緑膿菌 | ネガティブ | EP2.6.13 |
| 大腸菌 | ネガティブ | EP2.6.13 |
| サルモネラ | ネガティブ | EP2.6.13 |
| 腸内細菌 | ネガティブ | EP2.6.13 |
| その他の病原性細菌 | ネガティブ/G | EP2.6.13 |
| 粒子サイズ | 60メッシュまで100% | 社内 |
コンドロイチン硫酸ナトリウムの働き：
1. コンドロイチン硫酸ナトリウムは、摩耗した関節症軟骨を修復することができ、軟骨の重要な構造成分であり、潤滑剤として機能します。
2. コンドロイチン硫酸ナトリウムは免疫力を高め、骨粗鬆症を改善します。
3. コンドロイチン硫酸ナトリウムは、神経痛、関節痛を治し、傷の硬化を処理します。
4. コンドロイチン硫酸ナトリウムは、ムコ多糖類の合成を促進し、滑膜の粘度を高め、関節軟骨の代謝を改善します。
5. コンドロイチン硫酸ナトリウムは、関節リウマチや肝炎に対してある程度の治療効果があります。
6. コンドロイチン硫酸ナトリウムは、黒色腫、肺がん、腎がんに対してある程度の治療効果があります。
コンドロイチン硫酸ナトリウムの応用：
1.関節痛、関節痛、関節のこわばりに悩む人 グルコサミン硫酸塩。
2.関節炎や筋肉の炎症を患っている人。
3.関節症や大腿骨頭壊死症を予防したい方。
4.肩甲上腕関節周囲炎、頚椎症、リウマチ性疾患、リウマチ痛、骨形成亢進症、坐骨神経痛を患っている人。
当社の海洋性コンドロイチン硫酸ナトリウムの利点:
1. 当社は 1997 年に設立され、20 年の生産経験があります。
2. 当社にはGMP研修会（クラス）があります。D）、微生物の総量を100 cfu/g未満に制御することができます。
および酵母とカビ<10 cfu/g。したがって、当社のコンドロイチン硫酸ナトリウムは放射線照射されていません。
3. 当社の生産施設はNSF-GMP認証を受けており、NSF-GMP基準に基づいた品質管理システムを確立しています。(US 21 CFR 1111)。
4. コンドロイチン硫酸ナトリウムの中国医薬品製造許可。当社は、原薬としてのコンドロイチン硫酸ナトリウムの製造に関して中国FDAから医薬品製造許可を取得しました。
5. コンドロイチン硫酸ナトリウムに関する DMF 文書が入手可能です。米国 FDA DMF 番号 : 26474。
6. ISO9000およびISO22000（HACCP）
7.ハラール認証取得可能
8. 日本登録。外国医薬品製造業者登録。
9. ウクライナ登録が可能です
当社の品質マネジメントシステム
2008 年 5 月 -- GMP ワークショップ (100,000 クリーン クラス) が構築され、運用が開始されました。
2011年に100,000クリーンクラスにアップグレードされました
2010年5月 -- 州FDAより医薬品製造ライセンスを取得。
2019 年 9 月 22 日に更新され、2024 年 9 月 1 日まで有効です。番号は20140012です。
2010年10月 -- ISO9001＆ISO22000認証取得、2018年10月11日に更新、
有効期限は 2021 年 10 月 11 日までです。
2012 年 4 月 -- 重大な検査観察を受けることなく FDA の現場検査に合格。
2012 年 8 月 -- NSF-GMP 認証を取得し、GMP 製造業者としてリストされました。
NSF Web サイトの栄養補助食品。毎年更新されます。
2012 年 9 月 --- 当社の工場を動物副産物製造業者として EU 委員会に登録。
承認番号は3300DZ0091です
2012 年 12 月 -- USFDA 26474 から DMF 番号を取得。
2014 年 3 月---MSC がサメ コンドロイチンおよびサメ軟骨パウダーの認証を取得。
2017年3月2日にリニューアルされ、2020年3月1日まで有効です。
2015 年 3 月---外国医薬品製造業者登録を更新しました
2016年3月---ハラール認証済み。2016年3月30日にリニューアルされ、2021年3月29日まで有効です。
2018年3月---輸出食品製造企業の記録証明書を取得、有効期限は2023年3月まで
2019年6月--- API登録番号Y20190000453を取得
ワークショップの写真:
