|
|
| 起源の場所 | 浙江省、中国 |
| ブランド名 | HS |
| 証明 | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
| モデル番号 | EPグレード95% |
EP グレード 95% 純度 牛のコンドロイトン硫酸 白い粉末 DMF ファイル
コンドロイチン硫酸は,ガルチラージュを形成するためにコラーゲンとエラスティンに結合する物質である,グリコサミノグリカンまたはGAG (ムコポリサハリドとしても知られています).これは牛の軟骨から抽出されています塩酸コンドロイトンは EPの基準で製造され 試験されています
EPグレードの牛のコンドロイチン硫酸ナトリウム95%は,EP10.0規格に準拠する95%の純度で牛の軟骨から抽出されます.牛のコンドロイチン硫酸ナトリウムは,白色から黄色の塩素の粉末である.乾燥すると非常に低気圧です
EP級 牛類 コンドロイチン硫酸ナトリウム軟骨の重要な構造成分であり,潤滑剤として作用します.
Jiaxing Hengjieバイオ医薬品株式会社 中国で最初のコンドロイトン硫酸メーカーの1つです. 私たちの会社は,コンドロイトン硫酸の生産に専門です 20年以上,そして,私たちは世界中のお客様の中で良い評判を得ました.
2012年12月に USFDAから取得しました
EPグレードのコンドロイトイン硫酸ナトリウムの仕様
| ポイント | 仕様 | 試験方法 |
| キャラクター |
白かほぼ白か 低気圧粉末 |
視覚 |
| 解決策 |
水に溶ける アセトンに溶けない そしてエタノール |
EP10だ0 |
| 識別 |
赤外線吸収スペクトロフォトメトリ ナトリウム反応 関連物質 |
EP2です2.24 EP2です3.1 EP10だ0 |
| 塩分 | 5.5-7.5 (EP2)2.3) | EP2です2.3 |
| 特定の光回転 | -20°~ -30° | EP2です2.7 |
| 内在粘度 | 0.01M3/KG 0.15M3/KG | EP10だ0 |
| タンパク質 | NMT3.0 % | EP2です5.33 |
| 塩化物 | NMT0.5 % | EP2です4.4 |
| ヘビーメタル | NMT20PPM | EP2です4.8 |
| 乾燥 の ため の 損失 | %12以下 | EP2です2.32 |
| 評価する | 95%から105% | EP10だ0 |
| 総可動性エアロビック数 | NMT 1000CFU/G | EP2です6.12 |
| 酵母やカビ | NMT 100CFU/G | EP2です6.12 |
| スタフィロコックス・オーレウス | ネガティブ | EP2です6.13 |
| 塩基配列菌 | ネガティブ | EP2です6.13 |
| エシュケリア・コリー | ネガティブ | EP2です6.13 |
| サルモネラ | ネガティブ | EP2です6.13 |
| 腸菌 | ネガティブ | EP2です6.13 |
| その他の病原性細菌 | ネガティブ/G | EP2です6.13 |
| 粒子の大きさ | 60 メッシュを通して100% | 家庭内 |
コンドロイチン硫酸ナトリウムの機能:
1軟骨の重要な構造成分であり,潤滑剤として作用します.
2コンドロイトイン 硫酸塩は 免疫力を高め 骨粗鬆症を改善します
3軟骨酸塩は神経痛,関節痛を治し 傷の収縮を処理します
4軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨軟骨
5軟骨性関節炎と肝炎に治療効果がある.
6塩酸コンドロイトンは,メラノーマ,肺がん,腎臓がんに治療効果があります.
コンドロイトン硫酸ナトリウムの使用方法:
1関節痛,関節痛,関節硬直症を患っている人
2関節炎や筋肉炎症に苦しんでいる人
3骨折症や腹筋死傷を予防したい人
4肩骨周関節炎,子宮頸部脊髄症,リウマトイド疾患,リウマタルギア,高骨質症,シシアチックス
海水コンドロイトン硫酸ナトリウムの利点:
1当社は1997年に設立されました. 当社は20年の生産経験があります.
2. 私たちの会社はGMPワークショップ (クラス)D生物の総量 <100 cfu/gを制御できる.
そして酵母菌と菌糸体 <10 cfu/g. したがって,私たちのコンドロイトン硫酸ナトリウムは無放射線です.
3生産施設はNSF-GMP認証されており,NSF-GMP基準に基づく品質管理システムを確立しました (US 21 CFR 1111).
4塩酸コンドロイトインの中国製薬製造許可証.我々はAPIとして塩酸コンドロイトインの生産のために中国FDAから薬剤製造許可証を取得しました.
5塩酸コンドロイトン硫酸塩のDMFドキュメントは入手可能である. US FDA DMF #: 26474.
6ISO9000とISO22000 (HACCP)
7HALAL証明書が入手可能です
8日本登録 外国製薬会社登録
9ウクライナ 登録は可能です
弊社の品質管理システム
GMPワークショップ (100,000クリーンクラス) が建設され 運用開始されました
2011年に10万のクリーンクラスにアップグレードされました
2010年5月 州FDAの 医薬品製造許可を取得しました
更新しました222019年9月まで有効1,2024番号は20140012
2010年10月 - ISO9001とISO 22000 認証済み 10月に更新されました11, 2018 年
2021年10月11日まで有効です
2012年4月 大規模な検査なしで FDAの現場検査を通過しました
GMPの製造者としてリストされています.
NSFのウェブサイトで毎年更新されています
2012年9月-- 工場をEU委員会に登録する
認証番号は3300DZ0091
2012年12月 -- USFDAから入手した DMF番号 26474.
2014年3月 --- シャーク・コンドロイチンとシャーク・軟骨粉末のMSC認証
2017年3月2日に更新され,2020年3月1日まで有効です.
2015年3月---日本 外国製薬会社登録更新
2016年3月---HALAL 確認. 2016年3月30日に更新され,2021年3月29日まで有効です.
2018年3月 --- 輸出食品製造企業への登録証明書を取得し,その有効期限は3月までです.2023
2019年6月---API登録番号Y20190000453を取得する
ワークショップの写真:
