EPの等級の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの粉EP共同心配の原料のためのGMPとの95%
私達の会社の農産物および供給EP7.0は牛のようなコンドロイチンの硫酸塩を等級別にします。それは牛のような軟骨から得られ、EPの等級のコンドロイチンの硫酸塩に95%の高い純度、および3.0%の蛋白質のより少ない内容があります。
中国の最初のコンドロイチンの硫酸塩の製造業者の1つとして、私達の会社は20年以上コンドロイチンの硫酸塩の生産そしてマーケティングで従事していました。私達の会社の資格の証明書は中国のFDA、NSF-GMPの証明書、ハラールの証明書およびDMFドキュメンテーションからの薬剤の製造許可証を含んでいます。私達はまたウクライナ、他のシス形の国および日本のregistrationofのコンドロイチンのsluphateを終えました。
EPの等級の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩の仕様書:
項目 | 指定(テストMEHTOD) | 結果 |
特性 | ほとんど白への白、 | パス |
吸湿性の粉(視覚) | パス | |
解決 | 水の自由にsoluble、 | パス |
アセトンで事実上不溶解性 | パス | |
そしてでエタノール(EP7.0) | パス | |
同一証明 | 赤外線吸収の分光測光(EP2.2.24) | パス |
ナトリウムの反作用(EP2.3.1) | 肯定的 | |
関連の物質(EP7.0) | <2.0% | |
関連の物質:検査して下さい関連の物質(EP)のためのテストで得られるelectropherogramsの主なバンドを | パス | |
pH | 5.5-7.5 (EP2.2.3) | 6.2 |
特定の旋光 | - 12°~ -19° (EP2.2.7) | -17° |
本質的な粘着性 | 0.01M3/KG – 0.15M3/KG (EP7.0) | 0.07M3/KG |
蛋白質 | NMT3.0 % (EP2.5.33) | 2.8% |
塩化物 | NMT0.5 % (EP2.4.4) | <0.5% |
重金属 | NMT20PPM (EP2.4.8) | <20PPM |
乾燥の損失 | を差し引いてTHAN12 % (EP2.2.32) | 7.11% |
試金 | c95%- 105% (EP7.0.CPCの滴定) | 99% |
有機性揮発不純物(エタノール) | NMT0.5% (EP7.0) | <0> |
総実行可能な好気性の計算 | NMT 1000CFU/G (EP2.6.12) | パス |
イーストおよび型 | NMT 100CFU/G (EP2.6.12) | パス |
黄色ブドウ球菌 | 陰性(EP2.6.13) | パス |
緑膿菌 | 陰性(EP2.6.13) | パス |
エシェリヒア属大腸菌 | 陰性(EP2.6.13) | パス |
サルモネラ | 陰性(EP2.6.13) | パス |
Enterobacteria | 陰性(EP2.6.13) | パス |
胆汁の耐久性があるグラム |
陰性(EP2.6.13) | パス |
他の病原性のある細菌 | NEGATIVE/G (EP2.6.13) | パス |
見掛け密度 | >0.55g/ml | 0.68g/ml |
粒度 | 100%直通80MESH | パス |
EPの等級の牛のようなコンドロイチンおよびUSPの等級のウシのコンドロイチン間の相違は何ですか。
牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムEPの等級は牛のような軟骨から得られます。USPの等級の牛のようなコンドロイチンと比較されて、それは95%のより高い試金とUSPの等級の試金が低蛋白の限界(EPの等級NMT 3.0%、USP NMT 6.0%)との90%間、あり。
牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの機能は何ですか。
コンドロイチンの硫酸塩は現在のコラーゲンの原繊維とarticular軟骨に於いての不良部分に於いての構造役割を行います。それが軟骨のためのブロックとして考慮されるので鳥類のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムが接合箇所の軟骨の故障を遅らせるのを助けると考えられています。それは救助を助けるサプリメント プロダクトで頻繁に使用されます接合箇所の苦痛。
適用:
タブレット |
牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムはサプリメントが共同健康のために意図したようにタブレットのグルコサミンそしてMSM (メチルSulfonylメタン)を伴って広く利用されています |
カプセル |
牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムはまたグルコサミンおよびMSMとともにカプセルの形態で役立つことができます。 |
粉の形態 |
牛のようなコンドロイチンの硫酸塩はまた磨き粉の粉の形態に作り出すことができます |
私達の会社の質の管理システムの利点
1. GMPの研修会で作り出されて、Mircroorganismは厳しく、照射です必要制御されません。
2。十分に私達の自身の実験室によってテストされるすべてのテスト項目。私達は上でリストされているすべてのテスト項目を行える私達の工場内の高度の実験室を確立しました。
3. NSF-GMPの質のMangementシステム。私達の会社は2012/以来修飾されるNSF-GMPです
4.利用できる薬剤のマスター ファイル。米国はコンドロイチンの硫酸塩のDMF #次のとおりです:26474。ドキュメンテーションはCTDのフォーマットで利用できます。
5. HACCP:私達の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩は確認されるHACCPです。
6.中国のFDAからの薬剤の製造許可証。私達の会社は中国のFDAからのAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩のための薬剤の製造許可証を持っています。
私達のGMPの研修会
私達のOEMの顧客のプロダクト