当社は、EP7.0グレードのウシコンドロイチン硫酸を製造・供給しています。ウシ軟骨から抽出され、EPグレードのコンドロイチン硫酸は95%の高い純度を持ち、タンパク質含有量は3.0%以下です。
中国で最初のコンドロイチン硫酸メーカーの1つとして、当社は20年以上にわたりコンドロイチン硫酸の製造と販売に携わってきました。当社の資格証明書には、中国FDAからの医薬品製造許可証、NSF-GMP認証、ハラール認証、DMFドキュメントが含まれています。また、ウクライナ、その他のCIS諸国、日本でのコンドロイチン硫酸の登録も完了しています。
| 項目 | 仕様(試験方法) | 結果 |
|---|---|---|
| 性状 | 白色~ほぼ白色の吸湿性粉末(目視) | 合格 |
| 溶解性 | 水に易溶、エタノールに可溶(EP7.0) | 合格 |
| 同定 | 赤外線吸収分光法(EP2.2.24) | 合格 |
| ナトリウム反応(EP2.3.1) | 陽性 | |
| 関連物質(EP7.0) | <2.0% | |
| 関連物質:関連物質の試験で得られた電気泳動図の主バンドを調べる(EP) | 合格 | |
| pH | 5.5~7.5(EP2.2.3) | 6.2 |
| 比旋光度 | -12°~-19°(EP2.2.7) | -17° |
| 固有粘度 | 0.01M3/KG~0.15M3/KG(EP7.0) | 0.07M3/KG |
| タンパク質 | NMT3.0%(EP2.5.33) | 2.8% |
| 塩化物 | NMT0.5%(EP2.4.4) | <0.5% |
| 重金属 | NMT20PPM(EP2.4.8) | <20PPM |
| 乾燥減量 | 12%以下(EP2.2.32) | 7.11% |
| 定量 | 95%~105%(EP7.0.CPC滴定) | 99% |
| 有機揮発性不純物(エタノール) | NMT0.5%(EP7.0) | <0.5% |
| 好気性生菌数 | NMT 1000CFU/G(EP2.6.12) | 合格 |
| 酵母およびカビ | NMT 100CFU/G(EP2.6.12) | 合格 |
| 黄色ブドウ球菌 | 陰性(EP2.6.13) | 合格 |
| 緑膿菌 | 陰性(EP2.6.13) | 合格 |
| 大腸菌 | 陰性(EP2.6.13) | 合格 |
| サルモネラ | 陰性(EP2.6.13) | 合格 |
| エンテロバクター | 陰性(EP2.6.13) | 合格 |
| 胆汁耐性グラム陰性菌(g) | 陰性(EP2.6.13) | 合格 |
| その他の病原性細菌 | 陰性/G(EP2.6.13) | 合格 |
| かさ密度 | >0.55g/ml | 0.68g/ml |
| 粒度 | 80メッシュを100%通過 | 合格 |
ウシコンドロイチン硫酸ナトリウムEPグレードは、ウシ軟骨から抽出されます。USPグレードのウシコンドロイチンと比較して、95%の高い定量値を示し、USPグレードの90%よりも高く、タンパク質制限も低くなっています(EPグレードNMT 3.0%、USP NMT 6.0%)。
コンドロイチン硫酸は、関節軟骨に存在するコラーゲン線維と結合する構造的な役割を果たします。鳥類コンドロイチン硫酸ナトリウムは、軟骨の構成要素と考えられているため、関節の軟骨の分解を遅らせるのに役立つと考えられています。関節の痛みを緩和するのに役立ち、栄養補助食品によく使用されます。
| 錠剤 | ウシコンドロイチン硫酸ナトリウムは、グルコサミンやMSM(メチルスルホニルメタン)と組み合わせて、関節の健康を目的とした栄養補助食品として錠剤に広く使用されています。 |
| カプセル | ウシコンドロイチン硫酸ナトリウムは、グルコサミンやMSMと一緒にカプセル剤としても使用できます。 |
| 粉末状 | ウシコンドロイチン硫酸は、スティック包装の粉末状にも製造できます。 |
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