EP7.0およびGMPの注入のための薬剤の等級のHyaluronic酸の白い粉
pharmaの等級ナトリウムのhyaluronic酸は何ですか。
ナトリウムHyaluronate (NA;またhyaluronan呼ばれる結合、上皮性の、および神経のティッシュ中広く配られる共役基礎hyaluronateは)、陰イオンの、nonsulfated glycosaminoglycanです。それはGolgiの器具の代りに血しょうmembranceでnonsulfatedことglycosaminoglycans間で独特、形作り、頻繁に何百万に達していて分子量が非常に大きい、場合もありますです。hyaluronan細胞外のマトリックスの主な部品の1つは細胞増殖および移動にかなり貢献し、またある悪性腫瘍の進行にかかわるかもしれません。
薬剤の等級ナトリウムのHyaluronic酸は薬物の部分として利用されるナトリウムのhyaluronateです。これは非経口的な整理、けれども内部articularおよび内部視覚準備を除くために利用される口頭評価です。それは口頭か項目外の薬物、例えば、炎の軟膏、口頭タブレットの部分として普通利用されます。
Pharmaの等級ナトリウムのhyaluronic酸の詳細仕様:
Produdctの名前 |
ナトリウムHyaluronate |
品質規格 |
EP 7.0、Pharmaの等級 |
起源 |
Baterialの発酵 |
意図されていた使用 |
口頭か非経口的な準備の、ない内部articularおよび内部目の準備を含む生産のため |
Apperance |
白かほとんど白い粉または繊維状の総計 |
項目 |
合格基準 |
Charater |
白かほとんど白い粉または繊維状のaggregateq
|
同一証明 |
|
A.赤外線吸収 | Ph. Eurに従います。ナトリウムのhyaluronateの参照スペクトル |
ナトリウムのB. Reaction |
Postive |
解決のApperance |
ゆとり A600nm ≤0.01 |
pH |
5.0~8.5 |
本質的な粘着性 |
1.2-2.8 mの³ /kg |
核酸 |
A260nmの≤ 0.5 |
蛋白質 |
≤0.1% |
塩化物 |
≤ 0.5% |
鉄 |
≤30 PPM |
重金属 |
≤ 10 PPM |
乾燥の損失 |
≤ 20.0% |
微生物汚染(TAMC) |
≤ 100cfu/g |
細菌の内毒素 |
<0.05IU/mg |
残りの溶媒(エタノール) |
≤ 5000ppm |
試金 |
95.0%~105.0% |
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薬剤の等級ナトリウムのHyaluronic酸の適用は何ですか。
注射可能な等級ナトリウムのhyaluronic腐食物は眼のviscosurgical装置、内部articular注入、反セメント項目または皮膚注入口の部分として利用されます。それは苛立ちを減らしか、接合箇所の苦しみを楽にしか、または液体を再建し、靭帯の故障に対して保障するさまざまな容量の薬効がある適用の部分として、例えば、利用されます。
ナトリウムのhyaluronateを含んでいることが組み込む薬剤項目のタイプ:
1. 眼のviscosurgical小道具
2. 内部articular注入
3. 敵項目をセメントで接合するため
4. 皮膚注入口
私達の会社の映像: