またメチル・サルフォニルメタンまたはDMSO2としても知られ,ダイメチル・サルフォン (CAS 67‐71‐0,分子式 \((CH_3)_2SO_2\),分子重量94.13) は,水中溶解性が優れている,臭いがなく硫黄を含む結晶性物質である.その物理的特性により,複数の下流製剤作業流に適応できます.複数のロットによる安定性観測は,適切な環境保存環境下で一貫した物理化学的性能を確認する..
| テストパラメータ | 指定された仕様 |
|---|---|
| 商用名 | USPグレード MSM結晶粉末 / ダイメチル硫黄 |
| CAS 登録番号 | 67‐71‐0 |
| 分子式 | (C についてH3わかった)2わかったSオー2わかった |
| 分子質量 | 94.13 |
| 視覚的外観 | 白い結晶粉末/結晶片 |
| 純度 を 評価 する | USP単行本に準拠する.典型的な≥99.90~99.98% |
| 溶解範囲 | 108〜110 °C |
| 残留DMSO含有量 | ≤0.01 % (代表的な lote の場合は検出されていません) |
| 湿度/水分 | <0.20 % |
| 発火残留物の損失 | <0.20 % |
| 重金属プロフィール | |
| 鉛 (Pb) | <1ppm |
| アルセン (As) | <0.1ppm |
| カドミウム (Cd) | <1ppm |
| 水銀 (Hg) | <0.1ppm |
| 重金属総数 | < 3 ppm |
| 微生物学的プロファイル | |
| エアロビック微生物総数 | <1000 CFU/g |
| 酵母 菌類 菌類 菌類 | <100 CFU/g |
| E. coli | 否定的 |
| サルモネラ菌 | 否定的 |
| スタフィロコックス・オーレウス | 否定的 |
| 水中の溶解性 | 3326 °Cで9 パーセント/質量 |
| 利用可能な粒子の種類 | 20‐40 / 40‐60 / 60‐80 メッシュ; 要求に応じてカスタム粒子サイズ |
| 規制上の地位 | TSCA リスト 危険でない貨物 US DOT 49CFR |
| 届けられる文書 | バッチ特有のCOA,OSHAに準拠したMSDS,安定性評価の抜粋,GMP / ISO22000 / Halalのコピー |
| 有効保存期間 | 密封された冷凍乾燥保存状態で48ヶ月間; 36ヶ月間の多量セット安定記録をリアルタイムで裏付け |
| 標準パック形式 | 25 kg の繊維ドラム;小量の評価サンプル:100~500 g |