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| 起源の場所 | 浙江省、中国 |
| ブランド名 | HS |
| 証明 | NSF-GMP,ISO9001/22000,DMF,HALAL |
| モデル番号 | USP41等級90% |
USPグレード白色コンドロイチン硫酸ナトリウム（鳥由来）アッセイCPC 90% GMP準拠
コンドロイチン硫酸は、ウシ、鳥類、サメなどの健康な動物の軟骨から抽出された硫酸化リニアグリコサミノグリカンです。最も一般的には、コンドロイチン硫酸ナトリウムの形で存在し、乾燥重量基準で90%から105%のコンドロイチン硫酸を含んでいます。コンドロイチン硫酸は、米国薬局方と欧州薬局方の両方に収載されており、栄養補助食品や医薬品として広く使用されています。
鳥由来コンドロイチン硫酸ナトリウムは、鳥類の軟骨から抽出されたムコ多糖です。関節の健康のために、通常、栄養補助食品に使用されます。
当社は、中国で最初のコンドロイチン硫酸メーカーの一つです。当社は20年以上にわたりコンドロイチン硫酸の製造を専門としており、世界中のお客様から高い評価を得ています。
仕様:
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項目 |
仕様（試験方法） |
結果 |
| 外観 | 白色～オフホワイトの粉末 | 合格 |
| 同定 | 赤外線確認（USP197K） | 合格 |
| ナトリウム反応（USP191） | 陽性 | |
| アッセイ（乾燥重量基準） | NLT90%（CPC） | 91.8% |
| 乾燥減量 | 10%未満（USP731） | 8.6% |
| タンパク質 | NMT6.0%（USP41） | 3.86% |
| 重金属 | NMT20ppm（方法ⅡUSP231） | 合格 |
| pH（1%H2O溶液） | 5.5-7.5（USP791） | 6.51 |
| 比旋光度 | - 20°～ -30°（USP781S） | -23.3° |
| 塩化物 | NMT0.5%（USP221） | 0.5%未満 |
| 硫酸塩 | NMT0.24%（USP221） | 0.24%未満 |
| 残留溶媒（エタノール） | NMT5000PPM（USP467） | 合格 |
| 残留溶媒（メタノール） | NMT3000PPM（USP467） | 合格 |
| 強熱残分（乾燥重量基準） | 20%-30%（USP281） | 22.6% |
| 清澄度（5%H2O溶液） | 0.35@420nm未満 | 0.15 |
| 電気泳動純度 | NMT2.0%（USP726） | 合格 |
| 総細菌数 | <1000CFU> | 合格 |
| 酵母とカビ | <100CFU> | 合格 |
| サルモネラ | 陰性（USP2022） | 陰性 |
| 大腸菌 | 陰性（USP2022） | 陰性 |
| 黄色ブドウ球菌 | 陰性（USP2022） | 陰性 |
| 粒子サイズ | 80メッシュを100%通過 | 合格 |
鳥由来コンドロイチン硫酸ナトリウムの最も一般的な用途は、グルコサミンとMSM（メチルサルフォニルメタン）と組み合わせて、関節の健康のための栄養補助食品を錠剤で製造することです。また、グルコサミンとMSMと一緒にカプセルや粉末をサシェで製造することもできます。
用途:
品質管理システム
以下は、当社の品質管理システムの時間経過です:
2008年-- GMPワークショップ（30万クラスのクリーンルーム）を建設し、稼働を開始。2011年に10万クラスのクリーンルームにアップグレード
2010年5月-- 国FDAから医薬品製造許可を取得。2019年9月2日に更新され、2024年9月1日まで有効
2010年10月--ISO9001 & ISO 22000認証取得。2018年10月11日に更新され、2021年10月11日まで有効。
2012年4月-- FDAの現場検査に合格し、検査観察はゼロ
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2012年8月-- NSF-GMP認証を取得し、NSFウェブサイトに栄養補助食品のGMPメーカーとして掲載され、毎年認証を更新。
2012年9月--- EU委員会に動物副産物製造業者として工場を登録、承認番号は3300DZ0091。
2012年12月–USFDAからコンドロイチン硫酸のDMF番号を受領：26474。
2014年3月--- サメコンドロイチンとサメ軟骨粉末のMSC認証取得。2017年3月2日に更新され、2020年3月1日まで有効。
2016年3月--- HALAL認証取得。2016年3月30日に更新され、2021年3月29日まで有効。
2018年3月--- 輸出食品製造企業の記録証明書を取得し、2023年3月まで有効
2019年6月--- API登録番号Y20190000453を取得
鳥由来コンドロイチン硫酸ナトリウムは、二重PEバッグに梱包され、その後、25KGのファイバードラムに入れられます。これは、当社のファイバードラムの写真です。
以下は、当社の抽出タンクです
