製品: | 海洋の鮫のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | 起源: | 海洋の鮫の軟骨 |
---|---|---|---|
純度(乾燥した基盤で)): | >95%のコンドロイチン | 蛋白質: | NMT6.0% (USP38) |
乾燥の損失: | を差し引いてthan10% (USP731) | 特定の回転: | - 12°~ -20° (USP781S) |
有機性揮発残余: | NMT0.5% (USP467) | 硫酸塩: | NMT0.24% |
ハイライト: | コンドロイチン ナトリウム硫酸塩,コンドロイチンの硫酸塩USP |
EPの等級の接合箇所のためのGMPの95%の試金の海洋の鮫のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム
海洋の鮫のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムはコンドロイチンの硫酸塩の95%純度の海洋の鮫の軟骨から、得られます、鮫の軟骨が腫瘍の成長を禁じるのを助けること鮫の軟骨がよりきれいである、言われますので牛のようなか鳥類のコンドロイチンの硫酸塩との、良質の同じような指定がありが。
、嘉興市Hengjie Biopharmaceutical Co. 1997年に創設されて、株式会社は世界中で顧客を完全に機能するために共同健康の原料の解決を提供するグループの会社に開発されました。Hengjieの系列会社は嘉興市Nudikon Lifescience Co.、株式会社、Amnutra (中国)を含んでいます。Co.、LtdはHS Biopharmaceuticals、Inc. Hengjie評価された顧客に渡されたプロダクトの質を保障するために食糧および製薬業のための2質のdevisionsをそれぞれ確立し。
中国の最初のコンドロイチンの硫酸塩の製造業者の1つとして、私達の会社は20年以上コンドロイチンの硫酸塩の生産そしてマーケティングで従事していました。私達の会社の資格の証明書は中国のFDA、NSF-GMPの証明書、ハラールの証明書およびDMFドキュメンテーションからの薬剤の製造許可証を含んでいます。私達はまたウクライナ、他のシス形の国および日本のregistrationofのコンドロイチンのsluphateを終えました。
鮫のコンドロイチンの硫酸塩の仕様書
プロダクト: | ||||||||||
原物: | レポートの日付: | 2019/05/13 | ||||||||
バッチNO: | 量: | 25KG | ||||||||
純重量: | 総重量: | 27.5KG/DRUM | ||||||||
項目 | 指定(テストMEHTOD) | 結果 | ||||||||
特性 | ほとんど白への白、 | パス | ||||||||
吸湿性の粉(視覚) | ||||||||||
解決 | 水の自由にsoluble、 | パス | ||||||||
アセトンで事実上不溶解性 | ||||||||||
そしてでエタノール(EP7.0) | ||||||||||
同一証明 | 赤外線吸収の分光測光(EP2.2.24) | パス | ||||||||
ナトリウムの反作用(EP2.3.1) | 肯定的 | |||||||||
関連の物質(EP7.0) | <2.0% | |||||||||
関連の物質:検査して下さい関連の物質(EP)のためのテストで得られるelectropherogramsの主なバンドを | パス | |||||||||
pH | 5.5-7.5 (EP2.2.3) | 6.2 | ||||||||
特定の旋光 | - 12°~ -19° (EP2.2.7) | -17° | ||||||||
本質的な粘着性 | 0.01M3/KG – 0.15M3/KG (EP7.0) | 0.07M3/KG | ||||||||
蛋白質 | NMT3.0 % (EP2.5.33) | 2.8% | ||||||||
塩化物 | NMT0.5 % (EP2.4.4) | <0.5% | ||||||||
重金属 | NMT20PPM (EP2.4.8) | <20PPM | ||||||||
乾燥の損失 | を差し引いてTHAN12 % (EP2.2.32) | 7.11% | ||||||||
試金 | 95%- 105% (EP7.0.CPCの滴定) | 99% | ||||||||
有機性揮発不純物(エタノール) | NMT0.5% (EP7.0) | <0> | ||||||||
総実行可能な好気性の計算 | NMT 1000CFU/G (EP2.6.12) | パス | ||||||||
イーストおよび型 | NMT 100CFU/G (EP2.6.12) | パス | ||||||||
黄色ブドウ球菌 | 陰性(EP2.6.13) | パス | ||||||||
緑膿菌 | 陰性(EP2.6.13) | パス | ||||||||
エシェリヒア属大腸菌 | 陰性(EP2.6.13) | パス | ||||||||
サルモネラ | 陰性(EP2.6.13) | パス | ||||||||
Enterobacteria | 陰性(EP2.6.13) | パス | ||||||||
胆汁の耐久性があるグラム 否定的な細菌(g) |
陰性(EP2.6.13) | パス | ||||||||
他の病原性のある細菌 | NEGATIVE/G (EP2.6.13) | パス | ||||||||
見掛け密度 | >0.55g/ml | 0.68g/ml | ||||||||
粒度 | 100%直通80MESH | パス |
鮫を作り出す私達がのが常であった鮫の軟骨コンドロイチンの硫酸塩がから来る:
1.中国の温州市都市
2.台湾
3.インドネシア
鮫のcartialgesの映像は次あります:
なぜコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの製造者として私達の会社を選んで下さいか。
1。私達の会社は1997年に、私達の会社持っています20年の生産の経験を創設されました。
2。私達の会社はGMPの研修会(D)クラスを、私達は総mircrorganism <100 cfu/g.を制御できます持っています。
そしてYeast&Mold <10 cfu/g。従って私達のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムはどれも照射されます。
3。確認される私達の生産設備はNSF-GMP私達確立しました質の管理システム基づいたNSF-GMPの標準をです。(米国21 CFR 1111)。
4.コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのための中国の薬剤の製造許可証。私達はAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの生産のための中国のFDAから薬剤の製造許可証を受け取りました。
5.コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムに関するDMFドキュメンテーションは利用できます。米国のFDA DMF #:26474。
6. ISO9000およびISO22000 (HACCP)
7.ハラールCertifiateは利用できます
8.日本登録。外国の薬剤の製造業者登録。
9.ウクライナ登録は利用できます
私達のOEMの顧客のプロダクト