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| 起源の場所 | 中国 |
| ブランド名 | HS |
| 証明 | GMP; ISO |
| モデル番号 | EP |
薬剤の生産のための注射可能なHyaluronic酸の粉EP7.0の薬剤の等級
pharmaの等級ナトリウムのhyaluronic酸は何であるか。
Hyaluronic酸（HA）はグルクロン酸およびN-acetylglucosamineの繰り返しの二糖類の単位で構成される直鎖の高分子ムコ多糖類である。商業HAは一般にナトリウムの塩、呼んだ常にhyaluronic酸と呼ばれるナトリウムのhyaluronateを、である。その分子量は複数の10千から複数の百万まである。それは水溶液持っている顕著な湿気の耐久力、高い粘弾性および潤滑性をである。それは化粧品で広く利用されている、薬学および健康および美の食糧。
薬剤の等級ナトリウムのHyaluronic酸は薬物の部分として利用されるナトリウムのhyaluronateである。これは非経口的な整理のために、けれどもintra-articularおよび内部視覚準備を除いて利用される口頭評価である。それは口頭か項目外の薬物、例えば、炎の軟膏、口頭タブレットの部分として普通利用される。
Pharmaの等級ナトリウムのhyaluronic酸の詳細仕様:
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Produdctの名前 |
ナトリウムHyaluronate |
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品質規格 |
EP 7.0、Pharmaの等級 |
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起源 |
Baterialの発酵 |
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意図されていた使用 |
口頭か非経口的な準備の、ないintra-articularおよびintra-ocular準備を含む生産のため |
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Apperance |
白くかほとんど白い粉か繊維状の総計 |
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項目 |
合格基準 |
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Charater |
白くかほとんど白い粉か繊維状のaggregateq
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同一証明 |
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| A.赤外線吸収 | Ph. Eurに従う。ナトリウムのhyaluronateのスペクトルを参照しなさい |
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ナトリウムのB. Reaction |
陽性 |
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解決のApperance |
明確 A600nm ≤0.01 |
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pH |
5.0~8.5 |
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本質的な粘着性 |
1.2-2.8 mの³ /kg |
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核酸 |
A260nmの≤ 0.5 |
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蛋白質 |
≤0.1% |
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塩化物 |
≤ 0.5% |
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鉄 |
≤30 PPM |
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重金属 |
≤ 10 PPM |
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乾燥の損失 |
≤ 20.0% |
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微生物汚染（TAMC） |
≤ 100cfu/g |
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細菌の内毒素 |
<0.05IU/mg |
| 残りの溶媒（エタノール） |
≤ 5000ppm |
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試金 |
95.0%~105.0%
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薬剤の等級ナトリウムのHyaluronic酸の適用は何であるか。
注射可能な等級ナトリウムのhyaluronic腐食物は眼のviscosurgical装置、Intra-articular注入、反セメント項目または皮膚注入口の部分として利用される。それは苛立ちを、接合箇所の苦しみを楽にするか、または液体を再建するために減らす利用され、さまざまな容量の薬効がある適用の部分として、例えば、靭帯の故障に対して保障する。
ナトリウムのhyaluronateを含んでいることが組み込むこと薬剤項目のタイプ:
1. 眼のviscosurgical小道具
2. Intra-articular注入
3. 敵項目をセメントで接合するため
4. 皮膚注入口
私達の会社の利点はである何:
2008年--GMPの研修会は（300,000はっきりしたクラス）サービスに造られ、入った。それは2011年に100,000はっきりしたクラスに改善された
5月2010日--州のFDAによって出された薬剤の製造許可証を受け取った。それは2014年10月22日2019年10月21日までのにそして有効更新された
10月2010日--確認されるISO9001及びISO 22000。それは2021年10月11日までのOct.11、2018年および有効で更新された。
4月2012日--ゼロinspectional観察を用いるFDAの現場の視察を渡しなさい。
2012August--NSF-GMPの証明書をNSFのウェブサイトのサプリメントのGMPの製造業者としてリストされていて受け取り、証明書を毎年更新する。
9月2012日---動物の副産物の製造としてEUの任務で私達の植物を、承認番号である3300DZ0091登録しなさい。
NO 12月2012日– USFDAから届くコンドロイチンの硫酸塩のDMF:26474。
3月2014日---MSCは鮫のコンドロイチンおよび鮫の軟骨の粉のために確認した。それは2017年3月2日2020年3月1日までのにそして有効更新された。
3月2016日---ハラールは確認した。それは2016年3月30日3月29日までのにそして有効更新された、
私達の会社の映像:
