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| 起源の場所 | 中国 |
| ブランド名 | HS |
| 証明 | SO, GMP, DMF |
| モデル番号 | USP40 |
共同健康の補足のためのウシからの90%純度の黄色がかった粉USP40のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムへの白
コンドロイチンの硫酸塩の専門の製造業者として、私達はUSP40標準にコンドロイチンのための最も最近のUSPの品質規格であるコンドロイチンの硫酸塩の私達の品質規格を改善します。
USP40標準の主な目的は経済的に独創力のある混ぜ物をされたコンドロイチンの硫酸塩を識別することです。Dissacharidesの両方構成のテストおよびnonespecific dissacharidesはEnzymatic HPLCと呼ばれる試験方法を含みます。この方法は容易にコンドロイチンの硫酸塩の混和物をindentify。
、次コンドロイチンの硫酸塩のためのUSP40モノグラフの変更はUSPのモノグラフの前のバージョンと比較されます:
1. 同一証明:
加えて下さい:Dissacharides Compostion: △ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです。
2. 乾燥の損失:
変えて下さい「最高の12%」に「最高の10%から」
3. 加えて下さい:Nonespecific Dissacharidesを限って下さい:10%以下。
上記の変更の主な目的は経済的に独創力のある混ぜ物をされたコンドロイチンの硫酸塩を識別することです。Dissacharidesの両方構成のテストおよびnonespecific dissacharidesはEnzymatic HPLCと呼ばれる試験方法を含みます。この方法は容易にコンドロイチンの硫酸塩の混和物をindentify。
USP40標準まであるコンドロイチンの硫酸塩の指定:
| プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | ||
| 元 | ウシ（地球） | 日付を報告して下さい | 2019/07/20 |
| バッチNO: | HS1709018 | 量: | 1000KGS |
| 純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM |
| 製造業の日付: | 2019/07/15 | 満期日: | 2021/07/14 |
| 指定（テスト方法） | | |
| 出現 | オフホワイトの粉への白 | パス | |
| 同一証明 | 確認される赤外線（USP197K）。 | パス | |
| ナトリウムの反作用（USP191） | 肯定的 | ||
| 無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムは△DI-4S、△DI-6S、酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示します。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです | パス | ||
| 特定の回転:最適の回転のための条件を満たして下さい | 渡して下さい | ||
| 試金して下さい（ODB） | NLT90% （CPC） | 91.2% | |
| 乾燥の損失 | を差し引いてthan12% （USP731） | 8.6% | |
| 蛋白質 | NMT6.0% （USP38） | 4.8% | |
| 硫酸塩 | <0.24% （USP221） | <0.24 | |
| 塩化物 | <0.5% （USP221） | <0.5% | |
| PH （1%H2O解決） | 5.5-7.5 （USP791） | 6.3 | |
| 特定の回転 | - 20°~ -30° （USP781S） | -23.5° | |
| 点火の残余 | 20%-30% （乾燥した基盤） （USP281） | 24.5% | |
| OrganicVolatileの残余（エタノール） | <0.5% （USP467） | パス | |
| 明快さ（5%H2O解決） | <0> | 0.21 | |
| 電気泳動純度 | <2.0% （USP726） | パス | |
| Nonespecific Dissacharides | <10% | ||
| 見掛け密度 | > 0.5g/ml | パス | |
| 総細菌の計算 | <1000cfu> | パス | |
| イースト及び型 | <100cfu> | パス | |
| サルモネラ | 陰性（USP2022） | 否定的 | |
| エシェリヒア属大腸菌 | 陰性（USP2022） | 否定的 | |
| 黄色ブドウ球菌 | 陰性（USP2022） | 否定的 | |
| Enterobacteria | 1グラム（USP2022）の陰性 | 否定的 | |
| 粒度 | 100%から80網 | パス | |
| USP40標準に合致して下さい | |||
| 貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保ちます。 | |||
なぜコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの製造者として私達の会社を選んで下さいか。
1. 私達の会社は1997年に、私達の会社持っています20年の生産の経験を創設されました。
2. 私達の会社はGMPの研修会（D）クラスを、私達は総mircrorganism <100 cfu/g.を制御できます持っています。
そしてYeast&Mold <10 cfu/g。従って私達のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムはどれも照射されます。
3. 確認される私達の生産設備はNSF-GMP私達確立しました質の管理システム基づいたNSF-GMPの標準をです。（米国21 CFR 1111）。
4. コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのための中国の薬剤の製造許可証。私達はAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの生産のための中国のFDAから薬剤の製造許可証を受け取りました。
5. コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムに関するDMFドキュメンテーションは利用できます。米国のFDA DMF #:26474。
6. ISO9000およびISO22000 （HACCP）
7. ハラールCertifiateは利用できます
8. 日本登録。外国の薬剤の製造業者登録。
