白いコンドロイトン硫酸ナトリウム粉末 90% アッセイ CPC 定量化 NSF-GMP 薬剤マスターファイル DMF で確認
私たちの会社は 90%のコンドロイトン硫酸ナトリウムを GMP 製薬しています
コンドロイトン硫酸ナトリウムは,関節ケア製品の人気のあるサプリメント成分です.鳥類,牛やサメなどの健康な動物の軟骨から抽出されます.また,グルコサミンなどの他の関節ケア成分と併用されることも一般的です.コラーゲンとサメの軟骨粉末です
私たちのコンドロイトン硫酸ナトリウムの仕様表を参照してください:
製品: | コンドロイチン硫酸ナトリウム | |||||||
原作 | 牛 (陸上動物) | 報告日 | 2019年2月17日 | |||||
パート番号: | HS1902038 | 量: | 1000KGS | |||||
純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
製造日: | 2019年2月10日 | 使用期限: | 2021/02/09 年 | |||||
ポイント |
仕様 (試験方法) |
結果 |
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外見 | 白いから薄白の粉末 | パスする | ||||||
識別 | 赤外線確認 (USP197K) | パスする | ||||||
ナトリウム反応 (USP191) | ポジティブ | |||||||
非特異的ダイサカリドの限界の試験で得られた酵素分解されたサンプル溶液の染色体は,△DI-4S,△DI-6Sに対応する3つの主要なピークを示します.△DI-OS 酵素分解された標準溶液ピークエリア応答によって,△DI-4Sは最も多く,△DI-6Sが次いで,△DI-OSは3つのうち最も少ない. | ||||||||
評価 (ODB) |
NLT90% (CPC 定量化) | 910.6% | ||||||
乾燥時の損失 |
12%以下 ((USP731) | 8. 0% | ||||||
特定でないディサカリド | NMT10% | 70.2% | ||||||
タンパク質 |
NMT6.0% ((USP38) | 40.9% | ||||||
硫酸 |
<0.24% ((USP221) | <0.24 | ||||||
塩化物 |
<0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
ヘビーメタル |
NMT20PPM (方法)私はUSP231) | パスする | ||||||
PH (1%H)2O 溶液) |
5.5-7.5 ((USP791) | 6.4 | ||||||
特別回転 |
- 20°~ -30° (USP781S) | -22.5° | ||||||
発火時の残留物 |
20%~30% ((乾燥ベース) ((USP281) | 250.5% | ||||||
有機揮発性残留物 (エタノール) |
NMT0.5% (USP467) | パス | ||||||
透明度 (5%H)2O 溶液) |
<0.35@420nm | 0.22 | ||||||
電気熱浄性 | NMT2.0% ((USP726) | パスする | ||||||
散布密度 | NLT 0.5g/ml | パスする | ||||||
バクテリア総数 |
<1000CFU/g (USP2021) | パスする | ||||||
酵母 菌類 |
<100CFU/g (USP2021) | パスする | ||||||
サルモネラ |
ネガティブ (USP2022) | 否定的 | ||||||
エ.コリー |
ネガティブ (USP2022) | 否定的 | ||||||
スタフィロコックス・オーレウス |
ネガティブ (USP2022) | 否定的 | ||||||
腸菌 |
1グラムで負 (USP2022) | 否定的 | ||||||
粒子の大きさ | 100%から80目まで | パスする | ||||||
収納: 25kg/ドラム,気密の容器に保管し,光から保護します. |
私たちのコンドロイトン硫酸塩の利点:
1NSF-GMPの認定を受けています
2放射線処理なし 私たちのコンドロイトン硫酸は GMP ワークショップで生産され,細菌は制御され,放射線処理は必要ありません.
3実験室のテストです. 我々は,我々の施設内に,上記のすべてのテストを行うことができる実験室を設立しました.
4薬剤マスターファイル (DMF) が入手可能です.我々は米国FDAからコンドロイチン硫酸のDMF番号を入手しました,DMF#は26474です.そしてDMFドキュメントは入手可能です.
コンドロイトイン硫酸ナトリウムの投与:
1. コンドロイトイン硫酸は,関節ケアサプリメントに使用されている.これはコンドロイトイン市場の約85%を占める可能性がある.完成した投与形態は錠剤,カプセルまたはサケットである.
2軟骨炎を治療する薬剤,錠剤やカプセル,またはクリームを含む薬剤の製造に使用されます.通常はEPグレードの軟骨酸です.
3サメのコンドロイチンから抽出したコンドロイチン硫酸は,眼薬の製造に使用できます.
4注射剤を製造するために,EPグレードまたは注射可能なコンドロイチン硫酸を使用します.