GMPの製造業者による高性能液体クロマトグラフィー90%純度の牛のような源のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム
嘉興市Hengjie Biopharmaceutical Co.、株式会社は牛のような軟骨から得られるコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムのGMPの製造業者です。
高性能液体クロマトグラフィーによる牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウム90%純度の概要の導入:
牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムは無水ベースの高性能液体クロマトグラフィー方法によってテストされる約90%の純度と牛のような軟骨から得られるムコ多糖類のナトリウムの形態それ通常ありますです。それは一度乾燥する黄色がかった粉、非常に吸湿性に白です。
高性能液体クロマトグラフィー90%による牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの仕様書:
プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | |||||||
元 | ウシ(地球) | 日付を報告して下さい | 2017/04/17 | |||||
バッチNO: | HS1704026 | 量: | 1000KGS | |||||
純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM | |||||
製造業の日付: | 2017/04/10 | 満期日: | 2019/04/09 | |||||
項目 | 指定(テスト方法) | 結果 | ||||||
出現 | オフホワイトの粉への白 | パス | ||||||
同一証明 | 確認される赤外線(USP197K)。 | パス | ||||||
ナトリウムの反作用(USP191) | 肯定的 | |||||||
無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムは△DI-4S、△DI-6S、酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示します。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてです | ||||||||
試金(ODB) | NLT90% (高性能液体クロマトグラフィー) | 91.6% | ||||||
乾燥の損失 | を差し引いてthan12% (USP731) | 8.0% | ||||||
Nonespecific Dissaccharides | NMT10% | 7.2% | ||||||
蛋白質 | NMT6.0% (USP38) | 4.9% | ||||||
硫酸塩 | <0.24% (USP221) | <0.24 | ||||||
塩化物 | <0.5% (USP221) | <0.5% | ||||||
重金属 | NMT20PPM (方法I USP231) | パス | ||||||
PH (1%H2O解決) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.4 | ||||||
特定の回転 | - 20°~ -30° (USP781S) | -22.5° | ||||||
点火の残余 | 20%-30% (乾燥した基盤) (USP281) | 25.5% | ||||||
OrganicVolatileの残余(エタノール) | NMT0.5% (USP467) | パス | ||||||
明快さ(5%H2O解決) | <0> | 0.22 | ||||||
電気泳動純度 | NMT2.0% (USP726) | パス | ||||||
見掛け密度 | 0.5g/ml前 | パス | ||||||
総細菌の計算 | <1000cfu> | パス | ||||||
イースト及び型 | <100cfu> | パス | ||||||
サルモネラ | 陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
エシェリヒア属大腸菌 | 陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
黄色ブドウ球菌 | 陰性(USP2022) | 否定的 | ||||||
Enterobacteria | 1グラム(USP2022)の陰性 | 否定的 | ||||||
粒度 | 100%から80網 | パス | ||||||
貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保ちます。 |
私達の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの利点:
1. GMPの研修会で作り出されて、Mircroorganismは厳しく、照射です必要制御されません。
2. 十分に私達の自身の実験室によってテストされるすべてのテスト項目。私達は上でリストされているすべてのテスト項目を行える私達の工場内の高度の実験室を確立しました。
3. NSF-GMPの質のMangementシステム。私達の会社は2012/以来修飾されるNSF-GMPです
4. 利用できる薬剤のマスター ファイル。米国はコンドロイチンの硫酸塩のDMF #次のとおりです: 26474。ドキュメンテーションはCTDのフォーマットで利用できます。
5. HACCP: 私達の牛のようなコンドロイチンの硫酸塩は確認されるHACCPです。
6. 中国のFDAからの薬剤の製造許可証。私達の会社は中国のFDAからのAPIとしてコンドロイチンの硫酸塩のための薬剤の製造許可証を持っています。
私達に時機を得ている効率的に役立つ専門の販売のチームがあり。
1. 流暢な英国に執筆および話すこと。
2. 電子メールまたはWhatsapp著あなたの要求への速い応答、Skype。
3. 私達の販売の人々はコンドロイチンの硫酸塩の企業で経験5年以上のコンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの専門知識があります。
サンプルおよび支払の言葉:
1. 150gramよりより少しの試供品はuponeの要求をテストするために利用できます。
2. 支払の言葉:私達はT/Tの支払、LCの支払を受け入れ、長期信用貸しです交渉可能常連客のための30日の信用を提供してもいいです。
3. 調達期間:1000KGよりより少しの順序のために、私達はCIQの時間を含む7-10日以内の郵送物を整理してもいいです。