製品: | 牛のようなコンドロイチンの硫酸塩 | 品質規格: | USP40 |
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試金(ODB): | CPCによって90%前 | 乾燥の損失: | <12% |
蛋白質: | NMT6.0% | 同一証明: | 赤外線確認済み(USP197K)。 |
点火の残余: | 20%-30% (乾燥した基盤) (USP281) | 明快さ(5%H2O解決): | <0> |
ハイライト: | コンドロイチン ナトリウム硫酸塩,コンドロイチンの硫酸塩USP |
CPC 90%の試金の牛のようなコンドロイチンは健康食品の添加物のための白い粉USP40を硫酸化する
コンドロイチンの硫酸塩の専門の製造業者として、私達はUSP40標準にコンドロイチンのための最も最近のUSPの品質規格であるコンドロイチンの硫酸塩の私達の品質規格を改善する。
USP40標準の主な目的は経済的に独創力のあるadulteratedコンドロイチンの硫酸塩を識別することである。テストし、nonespecific dissacharides Dissacharidesの構成はEnzymatic HPLCと呼ばれる試験方法を含む。この方法は容易にコンドロイチンの硫酸塩の混和物をindentify。
、次コンドロイチンの硫酸塩のためのUSP40モノグラフの変更はUSPのモノグラフの前のバージョンと比較される:
1.同一証明:
加えなさい:Dissacharides Compostion:△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてである。
2.乾燥の損失:
「最高の10%」「最高の12%」からの変更
3.加えなさい:限界Nonespecific Dissacharides:10%以下。
上記の変更の主な目的は経済的に独創力のあるadulteratedコンドロイチンの硫酸塩を識別することである。テストし、nonespecific dissacharides Dissacharidesの構成はEnzymatic HPLCと呼ばれる試験方法を含む。この方法は容易にコンドロイチンの硫酸塩の混和物をindentify。
USP40標準まであるコンドロイチンの硫酸塩の指定:
プロダクト: | コンドロイチンの硫酸塩ナトリウム | ||
原物 | 牛のよう(地球) | レポートの日付 | 2019/07/20 |
バッチいいえ: | HS1907018 | 量: | 1000KGS |
純重量: | 25KG/DRUM | 総重量: | 27.5KG/DRUM |
製造の日付: | 2019/07/15 | 満期日: | 2021/07/14 |
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指定(方法をテストしなさい) |
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出現 | オフホワイトの粉に白い | パス | |
同一証明 | 確認される赤外線(USP197K)。 | パス | |
ナトリウムの反作用(USP191) | 陽性 | ||
無指定の二糖類の限界のためのテストで得られるように酵素によって消化されたサンプル解決のクロマトグラムはDI-4S、△DI-6S、△酵素によって消化された標準ソリューションの△DI-OSに相当して3つの主要なピークを示す。ピーク面積の応答によって、△ DI-4Sは最も豊富、3の最少の豊富で△ DI-OSが△ DI-6Sによって続かれてである | パス | ||
特定の回転:最適の回転のための条件を満たしなさい | パス | ||
試金(ODB) | NLT90% (CPC) | 91.2% | |
乾燥の損失 | を差し引いてthan12% (USP731) | 8.6% | |
蛋白質 | NMT6.0% (USP38) | 4.8% | |
硫酸塩 | <0.24% (USP221) | <0.24 | |
塩化物 | <0.5% (USP221) | <0.5% | |
PH (1%H2O解決) | 5.5-7.5 (USP791) | 6.3 | |
特定の回転 | - 20°~ -30° (USP781S) | -23.5° | |
点火の残余 | 20%-30% (乾燥した基盤) (USP281) | 24.5% | |
OrganicVolatileの残余(エタノール) | <0.5% (USP467) | パス | |
明快さ(5%H2O解決) | <0> | 0.21 | |
電気泳動純度 | <2.0% (USP726) | パス | |
Nonespecific Dissacharides | <10% | ||
見掛け密度 | > 0.5g/ml | パス | |
総細菌は数える | <1000cfu> | パス | |
イースト及び型 | <100cfu> | パス | |
サルモネラ | 陰性(USP2022) | 陰性 | |
エシェリヒア属大腸菌 | 陰性(USP2022) | 陰性 | |
黄色ブドウ球菌 | 陰性(USP2022) | 陰性 | |
Enterobacteria | 1グラム(USP2022)の陰性 | 陰性 | |
粒度 | 100%から80網 | パス | |
USP40標準に合致しなさい | |||
貯蔵:25kg/drumはライトから保護される気密の容器で、保つ。 |
コンドロイチンの硫酸塩ナトリウムの機能
1. attrited関節の軟骨を元へ戻し、軟骨の主構造部品で、そして潤滑油として機能する。
2. 免除を高め、骨粗しょう症を改善しなさい。
3. 治療神経痛、arthralgiaおよびプロセス傷のconcrescence。
4. ムコ多糖類の統合を促進し、synoviaの粘着性を進め、そしてarthroidal軟骨の新陳代謝を改良しなさい。
5. 慢性関節リウマチおよび肝炎に対する治療効果がある効果をもたらす。
6. メラノーマ、肺癌および腎臓の癌腫に対する治療効果がある効果をもたらす。
私達の会社の質の管理システム。
続くことは時間に従って私達の会社の質の管理システム、である:
2008年--GMPの研修会は(300,000はっきりしたクラス)サービスに造られ、入った。それは2011年に100,000はっきりしたクラスに改善された
5月2010日--州のFDAによって出された薬剤の製造許可証を受け取った。それは2014年10月22日2019年10月21日までのにそして有効更新された
10月2010日--確認されるISO9001及びISO 22000。それは2021年10月11日までのOct.11、2018年および有効で更新された。
4月2012日--ゼロinspectional観察を用いるFDAの現場の視察を渡しなさい
。
2012August--NSF-GMPの証明書をNSFのウェブサイトのサプリメントのGMPの製造業者としてリストされていて受け取り、証明書を毎年更新する。
9月2012日---動物の副産物の製造としてEUの任務で私達の植物を、承認番号である3300DZ0091登録しなさい。
NO 12月2012日– USFDAから届くコンドロイチンの硫酸塩のDMF:26474。
3月2014日---MSCは鮫のコンドロイチンおよび鮫の軟骨の粉のために確認した。それは2017年3月2日2020年3月1日までのにそして有効更新された。
3月2016日---ハラールは確認した。それは2016年3月30日2019年3月29日までのにそして有効更新された。
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